지엔티파마, 세계 유일 반려견 치매 치료제 AAD-2004 허가용 임상 승인 …미국 특허출원 완료

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지엔티파마, 세계 유일 반려견 치매 치료제 AAD-2004 허가용 임상 승인미국 특허출원 완료


 

㈜지엔티파마는 반려견을 대상으로 한 치매 치료제 AAD-2004의 허가용 임상시험이 농림축산검역본부로부터 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이와 더불어 글로벌 반려동물 치매 치료제 시장 선점을 위해 AAD-2004 화합물 라이브러리에 대하여 ‘반려동물 치매질환 치료를 위한 조성물 및 용도’로 우선권 특허를 미국에 출원하였다.

 

AAD-2004의 허가용 임상연구에는 충북대학교 동물의료센터, 이리온 동물의료원, 해마루 동물병원, VIP 동물의료센터, 헬릭스 동물메디컬센터, N동물의료센터가 참여하며 총 40여마리의 반려견을 대상으로 임상연구가 진행된다.

 

동물의약품사업부 책임자인 이진환 박사는 “이미 예비 임상에 참여했던 연구책임자와 반려견 보호자들 모두가 놀랄 정도로 약효가 확인됐다”며 “허가용 임상연구에서 AAD-2004의 인지 및 행동 기능 개선효과가 성공적으로 검증될 것으로 확신한다”고 말했다.

 

AAD-2004는 활성산소를 제거하는 항산화 작용과 mPGES-1을 억제하는 소염작용을 보유한 다중표적약물로, 지엔티파마가 과학기술부 국가 지정연구실과 뇌 프론티어 사업단의 지원을 받아 발굴한 합성신약이다. 반려견 치매 치료제로 개발되어 임상 승인을 받은 것은 AAD-2004가 세계 최초이다. 예비 임상연구에서 가족인지장애, 방향감각 상실, 대소변 실수 등의 증상을 보인 중증 치매 반려견에 8주 동안 AAD-2004를 경구 투여했을 때, 인지기능과 행동장애가 확연히 개선되고 치료효과가 유지되는 것이 확인되었다.

 

또한 지엔티파마는 보건복지부 제1호 대형실용화 치매치료제 개발 과제를 수행하며, 비임상 연구를 통해 개와 사람에서 안전성과 약효가 입증된 화합물 라이브러리를 구축하는데도 성공했다.

 

최근 퇴행성 뇌신경 질환을 앓고 있는 반려동물이 급증하고 있어 사회적으로 문제가 되고 있다. 통계에 따르면 12세 이상의 반려견 중 약 40%, 11-21세 사이 반려묘의 약 36%가 퇴행성 뇌신경 질환을 앓고 있다.

 

지엔티파마의 곽병주 대표는 “올해 초 샌프란시스코에서 개최된 바이오테크 쇼케이스에서 AAD-2004의 효능에 대해 많은 제약회사와 투자기관들이 뜨거운 반응과 관심을 보였다”며 “올해에는 AAD-2004를 반려동물 치매 치료제로 출시하고, 사람 대상 임상시험을 준비하여 향후 4~5년 이내에 알츠하이머 치매 환자들에게 희망이 될 수 있는 새로운 치료제가 개발될 수 있도록 전력을 다할 것”이라고 밝혔다.

 

 

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코센, 신약 사업 첫 스타트 美 포스트서지칼사로부터 3가지 개량 신약 프로젝트 인수

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코센, 신약 사업 첫 스타트 美 포스트서지칼사로부터 3가지 개량 신약 프로젝트 인수

 


코센(009730)은 미국 포스트서지칼사와 3개 개량신약 프로젝트에 대한 전체 권리를 양수도하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 미화 300만불이며, 향후 매출에 따른 로열티를 지불하게 된다.

 

이번 계약을 통해 코센은 포스트서지칼이 개발하는 혈우병 관절염 통증 치료약, 암재발 방지 치료약, 당뇨병성 신경병증 통증 치료약에 대한 권리를 매입했다. 3개 개량신약은 생분해 폴리머인 PLGA와 치료약을 혼합해 마이크로스피어(microsphere) 형태로 만든 약물 전달시스템(drug delivery system)이다.

 

코센의 사외이사이자 포스트서지칼의 CEO인 한순갑 박사는 PLGA 분야의 30년 이상의 경력을 가진 이 분야 최고의 전문가로 꼽힌다. 한 박사는 30년 이상의 연구 경험을 토대로 수백가지의 PLGA 포뮬레이션을 확보하고 있으며 다수의 관련 미국특허를 보유하고 있다. 그 중 성공 가능성이 가장 높은 세 가지의 신약 포뮬레이션을 코센에서 양수하는 계약이다.

 

개량신약은 투여경로 및 용도를 변형하는 신약이다. 식약청에서 허가한 치료약을 사용해 개발도중 독성문제로 인해 실패할 확률이 거의 없다는 장점이 있다. 추가로 개량신약 개발 시 이미 알려진 실험데이터를 사용하는 것이 허락되어 개발에 필요한 시간을 상당히 단축할 수 있어 개발비용이 일반신약에 비해 10~20배 줄어든다.

 

현재 개량신약에 대한 관심은 나날이 뜨거워지고 있다. 미국의 경우, 2017년 미국 식약청에 허가를 받은 치료약의 약 60%가 개량신약이다. 유럽 역시 개량신약에 대한 수요가 늘어나고 있으며, 국내에서도 조금씩 이런 추세가 반영되고 있다.

 

혈우병 관절염 통증 치료약은 혈우병 환자의 관절부위가 변형되며 발생하는 심한 통증을 Cox-2 저해제(Cox-2 inhibitor)를 PLGA 마이크로스피어에 포함해 관절에 투여해 통증을 완화한다. 혈우병 치료제는 미국 식약청으로부터 희귀의약품 판정을 받기 때문에 미국 시장진입이 상당히 빠를 것으로 예상된다. 또한 현재 사용되고 있는 마약성 혈우병 관절염 통증 치료약이 트럼프 정부가 추진하는 마약퇴치 정책에 역행되어 코센의 치료제가 이를 대체할 수 있을 것으로 기대된다.

 

암재발 방지 치료약은 PGLA 마이크로스피어에 혼합한 후 수술부위에 분말형태로 투여해 암재발을 방지하는 제품이다. 미국, 유럽 등에서 사용하는 방사선 치료를 대체할 수 있어 글로벌 시장 규모가 4조 원에 이르는 것으로 알려졌다.

 

당뇨병성 신경병증 통증 치료약의 경우 PLGA 생분해 폴리머에 혼합하여 통증부위에 분말액체형태로 투입해 통증을 완화하는 제품이다. 지난 2017년 당뇨병성 신경병증 통증 치료약의 전세계 시장 규모는 약 5조 원이며, 고령화현상이 지속됨에 따라 2026년까지 시장 규모는 9조 원까지 확대될 것으로 예상된다.

 

코센 조현권 대표는 “개량신약 개발을 2020년까지 1차 마무리해 2021년부터는 글로벌 대형제약회사와 추가 공동개발 계약을 맺어 미국 식약청(FDA)의 판매허가를 받아갈 계획”이라며 “코센의 향후 바이오 사업은 이미 매출이 발생하고 있는 자회사의 고난도 헬스케어 제품의 매출 확대와 더불어 ,향후 이번 인수한 개량 신약 프로젝트처럼 성공 확률이 높은 개량신약 및 검증된 후보물질을 적용한 신약 개발을 추가적으로 진행할 예정이다”라고 밝혔다.

 

 

 

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에프앤리퍼블릭, 스트릿 캐주얼 ‘널디’와 중국 마케팅 계약 체결… K-패션 中 본격 진출

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에프앤리퍼블릭, 스트릿 캐주얼널디 중국 마케팅 계약 체결K-패션 본격 진출

 

 


에프앤리퍼블릭(064090)은 스트릿 캐주얼 브랜드 ‘널디(NERDY)’와 중국 마케팅 단독 총판 계약을 체결하면서, 본격적으로 K-패션 유통 산업에 진출한다고 13일 밝혔다.

 

널디는 ‘아이돌 트레이닝복’으로 유명세를 타기 시작해 런칭 2년만에 국내 캐주얼 브랜드 매출 상위에 오른 화제의 브랜드다. 차별화된 디자인과 컬러로 특유의 스타일리시한 스트릿 캐주얼 브랜드 컨셉을 확고히 하며 의류뿐만 아니라 가방, 신발, 머플러, 폰케이스까지 다양한 카테고리로 영역을 확장하고 있다. 최근 홍대 플래그쉽 스토어에서 진행된 왕홍 라이브방송 마케팅에서 동시 접속자 수가 20만명을 넘어서는 등 중국 소비자 및 네티즌들의 큰 주목을 받은 바 있다. 이미 한국뿐만 아니라 중국에서도 연예인을 비롯한 유명인사들이 널디 브랜드의 의류를 착용한 모습이 자주 등장하면서 한국에 이어 중국을 비롯한 글로벌 시장에서의 성공 기대감을 높이고 있다.

 

에프앤리퍼블릭은 이번 널디와의 계약을 통해 중국 시장에 널디 브랜드를 유통하게 된다. 단순히 제품 유통뿐만 아니라 브랜드 마케팅에 있어서도 양사가 긴밀하게 협업하면서 중국 소비자 트렌드에 맞춘 신제품 기획/생산부터 마케팅/유통에 이르기까지 시너지를 발휘할 것으로 기대된다.

 

중국의 의류 및 패션 시장은 각종 쇼핑몰을 비롯한 온라인 플랫폼이 발전하면서 지속적으로 늘어나는 추세다. 패션협회, 유로모니터 등에 따르면, 2019년 중국 패션 시장은 약 3,000억 달러(약 340조 원)로 미국을 제치고 세계 최대 시장이 될 전망이다.

 

에프앤리퍼블릭 관계자는 “중국 패션 시장은 세계 1위로 부상하고 있는 중요한 시장”이라며 “에프앤리퍼블릭의 중국 마케팅 역량이 널디의 탄탄한 제품 기획력과 트렌디한 감성을 만나면서, 화장품에 이어 패션에서도 중국 시장에 성공적으로 진출할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

 

에프앤리퍼블릭은 코스메틱 브랜드 제이준의 글로벌 마케팅 사업을 전개하면서 중국 시장의 유통을 책임지고 있는 회사다. 중국 현지 유통상들과의 긴밀한 파트너십을 통해 마케팅 노하우를 쌓았다. 에프앤리퍼블릭은 널디의 브랜드 유통을 계기로 기존의 코스메틱 제품 이외에도 패션으로도 영역을 확장하는 등 본격적인 마케팅 플랫폼 사업을 전개할 수 있는 발판을 마련한 것으로 보인다.

 

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㈜에스바이오메딕스, 줄기세포유래 신경전구세포 분비체를 이용한 치료기술 호주 특허 등록

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㈜에스바이오메딕스, 줄기세포유래 신경전구세포 분비체를 이용한  치료기술 호주 특허 등록

 


㈜에스바이오메딕스(대표 강동호)는 신경 및 심장 관련 허혈성 질환 및 염증성 질환에 대한 세포치료 기술을 호주에 특허 등록했다고 13일 밝혔다.

 

본 기술은 연세대학교 의과대학 김동욱 교수팀으로부터 기술이전된 것으로 배아줄기세포나 유도만능줄기세포(iPS cell)에서 분화된 신경전구세포의 분비단백체를 이용한 것이다. 발명의 명칭은 “신경전구세포의 분비단백체를 유효성분으로 포함하는 허혈성 질환 또는 신경염증 질환 치료용 조성물”이다

 

발병빈도가 높은 뇌졸중과 심근경색과 같은 허혈성 질환 및 치매, 파킨슨병, 척수손상 등 대표적인 신경염증성 질환의 치료에 적용 가능한 기술이다. 이번 특허는 호주 외에 미국, 유럽, 인도, 캐나다, 중국 등에서도 심사 중이며, 개별국가의 등록이 완료될 경우 글로벌 시장에서 줄기세포를 활용한 치료 기술의 권리를 확보할 수 있게 된다.

 

신경전구세포에서 유래한 분비단백체에는 일반적인 줄기세포의 분비단백체보다 훨씬 탁월한 항염증, 신생혈관생성, 신경보호, 내인성 세포증식 및 조직재생 촉진 물질들이 다수 포함되어 있다. 본 특허에서는 이러한 분비단백체에 함유된 단백질 성분들을 분석함과 동시에 실제 동물모델에서의 치료효과를 증명한 데이터를 제시함으로써 등록 결정을 이끌어낼 수 있었다.

 

세포치료제로부터 분비되는 물질을 치료제로 사용하기때문에 종양발생이나 혈관막힘과 같은 부작용이 없으며 반복투여가 가능하고 단독으로 혹은 세포치료제와 병행하여 장∙단기적 치료를 모두 가능하게 할 수 있을 것으로 기대된다.

 

㈜에스바이오메딕스는 배아줄기세포를 포함한 전분화능줄기세포 유래 신경전구세포를 이용한 척수손상 치료제의 임상시험 승인을 식약처에 요청하여 심사 중이며, 전분화능줄기세포 유래 도파민신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제 개발을 보건복지부 국가연구과제로 수행하며 상업화 비임상시험을 진행 중에 있다.

 

또한 전분화능줄기세포 기반 세포치료제 외에도 기존의 품목허가 된 피부재생 치료제를 비롯해 기능을 향상시킨 삼차원조직체, 성체줄기세포와 삼차원 조직기술을 접목한 하지허혈치료제의 임상시험 승인을 준비 중이다. 이러한 회사 파이프라인에 분비단백체를 이용한 치료제의 개발을 추가함으로써 치료제 파이프라인 강화와 함께 글로벌 시장에서의 경쟁력 확보에 주력하고 있다.

 

 

 

 

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우진비앤지, 카자흐스탄 동물약품 재등록 성공…CIS 시장 확장 가속화

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우진비앤지, 카자흐스탄 동물약품 재등록 성공…CIS 시장 확장 가속화

 


우진비앤지(대표 강재구, 018620)가 CIS 의약품 시장을 빠르게 확장하고 있다.

 

동물의약품 및 백신 전문 기업 우진비앤지는 카자흐스탄에 자사 제조 동물약품 3품목 재등록에 성공하였다고 13일 밝혔다.

 

우진비앤지 해외사업팀은 플루손(Fluson), 훼로비타 200(Ferovita 200), 플로판-S(FloPAN-S) 3개 제품에 대하여 카자흐스탄 농림부로부터 동물약품 평생유효등록증(non-terms) 발급을 성공적으로 마쳤다. 이를 통해 우진비앤지는 카자흐스탄, 러시아, 벨라루스 등 CIS(독립국가연합) 시장 교두보 확보 및 진출에 박차를 가하게 되었다.

 

플루손은 플루메타손을 주 성분으로 하는 강력한 소염진통주사제로 덱사메타손 보다 10배의 강력한 효과를 96시간 동안 발휘한다. 훼로비타 200은 철 덱스트란과 비타민B12의 합제로 철분결핍성 빈혈을 예방하고, 발육촉진과 항병력을 증강시키는 영양 주사제이다.

 

플로판 S의 경우 플로르페니콜을 주 성분으로 하는 양돈용 호흡기 전문 사료첨가제이다. 돼지의 흉막폐렴과 PRDC등 여러 호흡기 질병에 탁월한 효능을 갖췄다.

 

최근 CIS 시장은 높은 성장성으로 큰 주목을 받고 있다. CIS 국가들의 연간 의약품 소비는 22조 원 규모로 제약 바이오 기업들의 신시장으로 각광을 받고 있다. 특히 러시아의 경우 유럽, 중국, 미국 등 다른 국가에 비해 허가 장벽이 낮고, 의악품 수입의존도가 높은 상황이다.

 

우진비앤지 관계자는 “이번 재등록을 통해 3가지 제품의 수출 증가를 기대하고 있다”며 “현지 거래처를 통해 러시아, 카자흐스탄 등 CIS 시장에 대한 점유율을 지속적으로 늘려 글로벌 시장을 확대할 방침이다”라고 말했다.

 

 

 

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알엔투테크놀로지, 매출 173억 원, 영업이익 16억 원… 전년 동기 대비 20%, 128% 상승

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알엔투테크놀로지, 매출 173억 원, 영업이익 16억 원…  전년 동기 대비 20%, 128% 상승

 

 

 


알엔투테크놀로지(148250)가 8일 공시를 통해 2018년 매출액 173억 원, 영업이익 16억 원을 기록했다고 밝혔다.

 

알엔투테크놀로지는 2018년 실적에서 전년도 매출액 144억 원 대비 20% 성장한 수치를 나타냈으며 영업이익은 전년 대비 약 128% 증가했다.

 

알엔투테크놀로지는 이번 실적 성장의 주요 요인으로 강릉 제2공장에서 공급하고 있는 Termination 제품을 꼽았다. Termination은 2016년부터 공급을 시작한 신규 제품이다. 5G 관련 설비 투자와 맞물리면서 2017년 대비 2018년 Termination 매출이 250% 이상 증가하면서 이번 실적 성장을 견인한 것으로 보고 있다.

 

알엔투테크놀로지는 저온 동시 소성 세라믹(LTCC, Low Temperature Co-fired Ceramic) 소재와 이를 활용한 MLC (Multi-Layer Ceramic), MCP (Multilayer Ceramic PCB) 등을 제조 및 판매하고 있다. 지난해 3분기 기준 MLC는 80.7%, MCP 6.2%, LTCC 소재 13.1%의 매출 비중을 보이고 있다.

 

알엔투테크놀로지 관계자는 “자사의 기술력을 인정받아 기존 고객사와 꾸준한 거래를 유지하며 제품 공급 모델을 늘려온 결과 실적 상승으로 이어질 수 있었다”며 “올해는 신규 고객 및 5G 설비 투자에 따른 기존 사업 영역의 지속적인 성장과 신성장 동력으로 추진 중인 배터리보호소자 부문의 매출 실현을 통해 꾸준히 성장할 수 있도록 노력하겠다” 고 밝혔다.

 

 

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